Pertanyaan ini memang sangat ramai dibahas. Perlu dipahami proses mengurus sertifikasi GMP (Good Manufacturing Practice) umumnya membutuhkan waktu antara 4 hingga 8 minggu (sekitar 1 sampai 2 bulan).
Namun, durasi ini sangat bervariasi bergantung pada skala industri, kesiapan dokumen, dan pemenuhan standar fisik fasilitas produksi.
Estimasi yang lebih baik dapat diketahui setelah konsultan mengetahui secara utuh kesiapan perusahaan Anda. Kami akan mencoba jelaskan bagaimana alur tahapannya sebagai gambaran umum. Simak penjelasan di bawah.
Banyak pelaku usaha salah menghitung durasi karena hanya fokus pada proses birokrasi di instansi pengawas.
Padahal, ada fase penataan sistem mutu di internal pabrik yang justru menyerap waktu jauh lebih panjang.
Dua Fase yang Sering Tertukar dalam Sertifikasi
Proses mengurus GMP pada dasarnya terbagi menjadi dua fase utama yang saling berkesinambungan. Kesalahan umum para pemilik usaha adalah mengabaikan durasi fase pertama dan menganggap proses pengurusan bisa selesai instan.
Berikut adalah dua pembagian fase yang wajib dipahami oleh manajemen:
- Fase 1 (Persiapan Internal): Merupakan tanggung jawab penuh dari manajemen pabrik Anda. Tahap ini meliputi kegiatan gap analysis, perbaikan tata letak bangunan, pembuatan dokumen mutu, pelatihan karyawan, serta pelaksanaan audit internal.
- Fase 2 (Proses Resmi BPOM): Merupakan domain dari lembaga pengawas selaku penilai independen. Tahap ini mencakup pendaftaran berkas administrasi, evaluasi kecukupan dokumen, pelaksanaan audit lapangan, hingga penerbitan sertifikat GMP resmi.
Fase 1: Timeline Persiapan Internal Fasilitas Produksi
Durasi pengerjaan pada fase pertama ini sangat bergantung pada kondisi awal bangunan serta kerapian pencatatan dokumen di perusahaan Anda. Berdasarkan pengalaman lapangan kami, pembenahan sistem mutu ini rata-rata membutuhkan waktu antara 1 hingga 6 bulan.
Berikut adalah tabel rincian perkiraan waktu untuk menyelesaikan pembenahan di internal pabrik:
| Kegiatan | Perkiraan Durasi Kerja |
| Gap analysis kesesuaian fasilitas vs regulasi GMP | 2 hingga 4 minggu |
| Penyusunan atau perbaikan SOP dan formulir rekaman | 1 hingga 3 bulan |
| Renovasi fisik bangunan dan pengaturan sistem HVAC | 1 hingga 6 bulan |
| Pelatihan higiene karyawan dan simulasi audit internal | 2 hingga 4 minggu |
Fase 2: Proses Resmi BPOM Per Jalur Industri
Berapa lama mengurus sertifikasi GMP diproses pada tahap akhir? Angka durasi di bawah ini bersumber langsung dari standar pelayanan publik Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), bukan sekadar perkiraan acak.
Berikut adalah kepastian waktu proses verifikasi dokumen dan lapangan berdasarkan sektor industri Anda:
- CPPOB (Pangan Olahan): Pelaksanaan audit lapangan dilakukan paling lambat 30 hari kerja sejak permohonan dinilai lengkap. Selanjutnya, sertifikat terbit paling lama 30 hari kerja setelah tim menyelesaikan tindakan korektif. Total proses resmi memakan waktu sekitar 60 hari kerja.
- CPOB (Farmasi): Lembar sertifikat resmi akan diterbitkan dalam waktu paling lambat 35 hari kerja. Durasi ini berlaku apabila seluruh dokumen telah lengkap serta hasil inspeksi lapangan tidak menemukan ketidaksesuaian tingkat mayor.
- CPKB (Kosmetik): Persetujuan izin pemenuhan standar kebersihan sarana dapat terbit dalam kurun waktu kurang lebih 14 hari kerja setelah berkas pendaftaran dinyatakan memenuhi syarat.
Baca juga: 5 Risiko Tidak Menerapkan HACCP, Dampaknya Serius!
Ringkasan Total Waktu Pengurusan Sistem Mutu
Guna mempermudah perencanaan jadwal peluncuran produk Anda, manajemen perlu menggabungkan durasi persiapan fisik dengan durasi evaluasi dari pemerintah.
Penggabungan ini memberikan gambaran riil mengenai total waktu yang harus dialokasikan sejak awal proyek berjalan.
Berikut adalah tabel akumulasi total waktu pengurusan berdasarkan masing-masing sektor komoditas:
| Jalur Sertifikasi | Fase Persiapan Internal | Durasi Proses Resmi BPOM | Estimasi Total Waktu |
| Kosmetik (CPKB) | 1 hingga 3 bulan | 14 hari kerja | 1,5 hingga 4 bulan |
| Farmasi (CPOB) | 3 hingga 6 bulan | 35 hari kerja | 4 hingga 8 bulan |
| Pangan Olahan (CPPOB) | 1 hingga 3 bulan | 60 hari kerja | 2,5 hingga 6 bulan |
Disclaimer: Penjelasan durasi sertifikasi GMP di atas hanya berupa estimasi. Angkanya bisa sangat berbeda-beda tergantung kesiapan perusahaan dan faktor lainnya.
Faktor Utama Penyebab Keterlambatan Terbitnya Sertifikat
Faktor utama penyebab keterlambatan proses saat mengurus sertifikasi GMP seringkali menyangkut kesiapan tenaga kerja, berkas persyaratan, dan faktor lainnya. Berikut ini kendala teknis yang sering kali memperpanjang masa pengurusan sertifikat di lapangan.
- Berkas Administrasi Tidak Lengkap: Ketidaksesuaian draf SOP atau denah tata letak saat pengajuan pertama dapat menambah waktu tunggu hingga 2 bulan akibat proses revisi.
- Penanganan Tindakan Korektif (CAPA): Adanya temuan ketidaksesuaian oleh auditor mengharuskan perusahaan menyusun rencana perbaikan yang wajib disetujui sebelum sertifikat terbit.
- Lemahnya Komitmen Internal Terhadap Standar Mutu: Kebiasaan lama karyawan yang mengabaikan kedisiplinan higiene personal atau penundaan pengisian lembar pencatatan harian sering kali memicu mundurnya jadwal audit karena sistem dinilai belum siap.
Masa Berlaku dan Kewajiban Pasca Kelulusan Audit
Setelah fasilitas pengolahan Anda dinyatakan lulus penilaian, sertifikat resmi yang diterbitkan oleh BPOM akan memiliki masa berlaku selama 5 tahun.
Sementara itu, jika Anda memilih jalur sertifikat GMP internasional melalui lembaga swasta, dokumen tersebut berlaku selama 3 tahun.
Selama masa aktif tersebut berjalan, perusahaan Anda memiliki kewajiban untuk menjalani audit surveilan berkala setiap 6 bulan atau 1 tahun sekali guna memverifikasi konsistensi kebersihan pabrik.
Kami di Izinusaha.net siap membantu mengurus sertifikasi GMP melalui layanan bimbingan teknis yang terarah.
Kami membantu Anda melewati setiap tahapan, mulai dari pemetaan kesiapan fisik melalui gap analysis, penyusunan draf SOP kerja, hingga pendampingan saat tim auditor datang ke lokasi pabrik.
Seluruh rangkaian proses akan diarahkan secara profesional agar pengajuan Anda berjalan efisien tanpa salah langkah. Konsultasikan rencana kerja perusahaan Anda sekarang, hubungi kami hari ini.
